Agerpres:
editia 24 - 27 mai 2012
Aboneaza-te pentru a primi buletinul de stiri pe e-mail
 23°C Umiditate:68% Viteza vantului:21 KMH Vizibilitate:11 km  3.5538 0.014905U.e.nciclopedia | 2 - 5 decembrie 2010 | Sorin OLARU
  
Piaţa medicamentelor, în vizorul Parlamentului EuropeanProdusele farmaceutice nu vor mai putea fi comercializate fără prospecte clare Medicamentele cu prospecte vagi sau netraduse complet în limba statului în care sunt puse în vânzare nu vor mai putea fi comercializate în spaţiul comunitar, conform unei reglementări recente a Parlamentului European. Eurodeputaţii care au susţinut această iniţiativă spun că piaţa de profil a fost invadată de produse dubioase, a căror utilizare, în unele cazuri, a înrăutăţit afecţiunile pacienţilor cărora le-au fost administrate. Reguli mai stricte pentru vânzarea medicamentelor Potrivit noilor reglementări adoptate la nivel european, pacienţii trebuie să aibă acces la informaţii mai bune privind medicamentele eliberate pe bază de reţetă, iar acest lucru presupune furnizarea de către fabricanţii respectivelor produse a unor date obiective privind caracteristicile medicamentelor şi bolile pentru care sunt recomandate. Prin noua legislaţie, sunt clarificate obligaţiile şi posibilităţile companiilor farmaceutice de a transmite informaţiile referitoare la medicamente. “Cel mai important este că am schimbat obiectivul legislaţiei de la drepturile companiilor farmaceutice de a da informaţii la dreptul pacienţilor de a obţine informaţiile de care au nevoie sau pe care le doresc. Această legislaţie aduce îmbunătăţiri în ceea ce priveşte calitatea şi cantitatea informaţiilor puse la dispoziţia pacienţilor”, a declarat, despre noile reglementări, Christofer Fjellner, raportor al Parlamentului European. Conform noilor dispoziţii legale, companiile farmaceutice vor trebui să informeze, nu să facă publicitate. S-a marşat, în acest sens, pe principiul că, ţinând cont de cantitatea de informaţii neverificate pe internet privind medicamentele, pacienţii trebuie să poată fi informaţi de către cei care cunosc aceste produse cel mai bine. Eurodeputaţii consideră că firmele care produc medicamente trebuie să furnizeze informaţii de bază, precum caracteristicile produsului, contraindicaţiile, riscurile şi posibilele complicaţii. Publicitatea evidentă făcută pentru unele produse farmaceutice eliberate pe bază de reţetă va fi interzisă în Uniunea Europeană, însă eurodeputaţii recunosc că interpretarea diferită a acestei interdicţii în diferite state membre U.E. poate face ca diferenţa dintre informaţie şi publicitate să fie foarte mică. Pentru a clarifica acest aspect, deputaţii europeni consideră că trebuie interzisă difuzarea informaţiilor referitoare la medicamentele eliberate pe bază de reţetă prin intermediul radioului şi al televiziunii, aşa cum a propus Comisia Europeană. Conform Parlamentului European, statele membre sunt responsabile pentru adoptarea regulilor naţionale prin care să se asigure că publicul larg dispune de informaţii obiective şi neutre legate de medicamentele comercializate în statul respectiv. Acestea includ informaţiile legate de prospect, raportul de evaluare a produsului şi informaţii privind bolile şi condiţiile de sănătate care trebuie tratate cu medicamentul respectiv. Pentru a contracara fluxul de informaţii neverificate care a invadat internetul, statele membre trebuie să asigure crearea unor website-uri speciale pentru acest tip de informaţii şi orice tip de materiale de informare trebuie să fie într-un format accesibil persoanelor cu dizabilităţi. Dublu control pe piaţa timişeană a medicamentului Ca şi în alte sectoare de activitate, competenţele de control pe piaţa medicamentelor sunt împărţite între mai multe instituţii. De pildă, dacă Direcţia de Sănătate Publică sau Agenţia Naţională a Medicamentului pot impune restricţii legate de gradul de periculozitate al utilizării unui produs farmaceutic sau de riscuri mari aferente folosirii pe termen lung a unui medicament, Protecţia Consumatorului are competenţe reduse, din acest punct de vedere. “Noi putem să dăm sancţiuni atunci când găsim comercializate în farmacii produse care au prospecte netraduse, sau produse expirate. De exemplu în vara aceasta am avut o acţiune prin care am scos dintr-o serie de farmacii din Timiş un lot întreg de lapte pentru sugari care nu se încadra în condiţiile legale de comercializare. Însă în acest domeniu, competenţele noastre sunt reduse”, explică Marinela Iliaş, director adjunct al Oficiului Pentru Protecţia Consumatorului Timiş.       |
